传染病突发事件临床研究的伦理问题及策略

20世纪以来，在全球临床和基础研究科学家的共同努力下，感染性疾病在诊、治、防方面取得了显著的突破性成果，但是感染性疾病尤其是新突发传染病仍然是人类健康和社会发展所面临的重大健康问题。全球化发展、生态环境变化、生物安全威胁等因素使传染病的防控面临着新的挑战。由重大传染病引起的突发公共卫生事件不仅对人类健康构成重大威胁，还严重影响社会稳定、经济发展甚至国家安全。在应对传染病突发事件时，公众和医疗工作者常面临着由疾病传播不确定性造成的恐慌，以及个体权益和公共利益、医疗资源分配、信息公开、隐私权保护、疫苗和药物的研发使用、国际合作、医疗工作者的伦理挑战、社会融合和心理健康等一系列问题。
传染病突发事件的临床研究实施存在许多现实困境，医务工作者和科研工作者对于新突发传染病认识的知识缺口、医疗资源的紧缺、医患心理压力的剧增以及医疗机构迫于与病毒变异及传播赛跑的事件压力等，给监管和伦理审查提出了新的要求。
为此，国家感染性疾病临床医学研究中心组织伦理学、统计学、法学、传染病学等领域20余名专家，围绕我国传染病诊疗与研究中的伦理现状、新突发传染病背景下临床研究的关键问题、应对机制以及临床研究监管等问题，经过多次调研、讨论，共同撰写了《传染病突发事件临床研究的伦理问题及策略》。
本书汇集了目前传染病突发事件的重大事件沿革、伦理治理、药物（疫苗）研究、同情用药、中医药临床研究及其他创新性疗法等方面的现状及对策分析，形成了对于传染病突发事件监管与伦理审查机制的相关建议。

第一章 重大新突发传染病伦理大事件
第二章 我国传染病诊疗与研究中的伦理现状与对策
第一节 重大新突发传染病暴发后临床研究的相关伦理问题
第二节 重大新突发传染病疫情下临床研究的现状与对策
第三章 新突发传染病背景下主要关切的问题
第一节 “平战结合”临床研究平台在新突发传染病研究中的应用
第二节 疫苗研发及临床试验
第三节 同情用药
第四节 中医药临床研究
第五节 其他创新性疗法
第六节 人类遗传资源保护
第四章 传染病突发事件的应对机制及临床研究监管
第一节 传染病领域的法律法规概览
第二节 我国伦理审查制度的建设与发展
第三节 目前我国传染病突发事件中的伦理监管举措
第五章 启示与建议
第一节 构建传染病突发事件伦理治理体系的思考
第二节 伦理审查新机制及学术、监管新机构的建立
附录 传染病领域伦理相关法律法规

王福生，中国科学院院土，中国医学科学院学部委员，主任医师、教授。解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任，国家感染性疾病临床医学研究中心主任。国务院学位委员会第八届学科评议组专家、中华医学会感染病学分会主任委员。国家标出青年基金获得者，国家自然科学基金创新研岁群体牵头人。