医学人文丛书：仿制药的故事

※穿透争议本质，理清核心矛盾根据《中国仿制药发展报告（2025）》，我国化学仿制药在整体化学药市场规模中占71%。但围绕仿制药的种种争议从来没有停止，“仿制药=廉价药=劣质药”“仿制药和品牌药一模一样”“仿制药是药企骗局”等言论仍然流行。本书回溯制药的本质和产业的历史，带你搞懂一个问题：仿制药到底是什么？※梳理行业脉络，明晰发展规律作为约翰斯·霍普金斯大学医学史研究所主任，作者系统勾勒了仿制药的发展历程，解读科学家、药企、监管机构、公众等各方的博弈戏码，从历史迷雾中梳理出因果逻辑和利益链条，提供宝贵的历史镜鉴。※引导理性认知，赋能健康选择客观呈现仿制药的价值与局限，不夸大优势，不回避问题，帮助普通人建立理性的用药观念，明辨药物相关争议，为自己的健康保驾护航。

据《中国仿制药发展报告（2025）》，我国化学仿制药在整体化学药市场规模中占71%。如果你平时并不太注意仿制药和品牌药的区别，那么你吃下的药物中，仿制药就占了不小的比例。然而，仿制药历来是个充满争议的话题。它曾被奉为公共卫生的解药，也被诋毁为商业欺骗的产物。科学家、药企、监管机构、公众……各方的利益和价值观都对这一产业施加着影响。山寨作坊、救命良药、资本玩物、药企骗局、安全性……围绕仿制药的各类标签层出不穷，越发让人迷惑。面对这种乱象，既是医生，也是著名医学史家的杰里米·A.格林在本书中勾勒了仿制药的发展历史，在仿制药与品牌药的相似性和差异性等问题上提出了重要见解。本书还将仿制药作为思考工具，以此连接起道德、科学、健康、政策和经济问题，有助于我们理解仿制药的价值和局限，理解医疗保健相关政策和实践，并为自己的健康做出更明智的选择。

杰里米·A.格林

Jeremy A.Greene

约翰斯·霍普金斯大学医学院威廉·H.韦尔奇医学和医学史讲席教授，医学史研究所主任，医学人文与社会医学中心主任，东巴尔的摩医疗中心内科医师。主要研究现代医学史、医学人类学、全球健康与卫生问题，获医学社会史学会颁发的罗伊·波特奖、美国医学史学会颁发的J.沃斯·埃斯蒂斯奖和理查德·施里克奖章、美国药学史学会颁发的爱德华·克雷默斯奖、科学社会研究学会颁发的蕾切尔·卡森奖。

序言

导论：相同，但不尽相同

第一部分 名称里面有什么？

第一章 建立药物世界的秩序

第二章 通用名：作为对品牌的批判

第二部分 没有仿制药这种东西？

第三章 无名之药

第四章 一个低调行业的起源

第五章 仿制药的特殊性

第三部分 相似性科学

第六章 等效性之争

第七章 差异的意义

第四部分 药品替代的法则

第八章 药品替代的善与恶

第九章 推广药品互换

第五部分 仿制药消费的悖论

第十章 解放受困的消费者

第十一章 诊所、药房和超市的仿制药消费

第六部分 仿制药替代

第十二章 me-too药的科学与政治

第十三章 优选药物：公与私

第十四章 全球化的仿制药

结语：相似性危机

致谢

缩略语表

注释

索引