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本书从鼓励疫苗研发创新角度，介绍国际疫苗监管的法律法规，注册、生产、异常反应监测与补偿等制度的情况。本书的核心部分还涉及疫苗监管替代终点新工具，疫苗3R原则新方法简化优化动物试验等。从中国疫苗扩大国际市场的角度出发，研究中国疫苗进入国际市场的常规路径，PQ认证路径等，探讨仅供出口疫苗的监管问题。
| 基本信息 | |
|---|---|
| 出版社 | 中国医药科技出版社 |
| ISBN | 9787521456059 |
| 条码 | 9787521456059 |
| 编者 | 杨悦 著 |
| 译者 | |
| 出版年月 | 2025-12-01 00:00:00.0 |
| 开本 | 16开 |
| 装帧 | 平装 |
| 页数 | |
| 字数 | 542000 |
| 版次 | 1 |
| 印次 | 1 |
| 纸张 | |
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