药物检测技术实训

本书是高职院校实训教材，根据药物质量检验、仪器分析和分析化学的基本理论和方法，结合我国药品检验机构、药企的药品检验需求，在调查研究药品质检岗位核心能力的基础上，组织全国5所高等医药院校的有关人员共同编写而成。本书力求反映我国药品检验岗位的工作实际，体现药物检测教学内容与工作场景的紧密结合，力争做到内容丰富、重点突出切合实际、操作性强。因此，本书可作为高职、中职院校的教材，具有很强的实用价值。本书共有九个模块，模块一着重介绍药物检测的基本知识，包括药物检测任务基本要求、实验室安全要求等；模块二至模块八主要介绍各种具体的药品检验方法和注意事项；模块九着重介绍药品质检领域的常用理论链接，供学习者查阅。

模块一 药物检测实训基本知识
基础知识一 药物检测任务基本要求
基础知识二 电子天平的适用及有效数字的处理
基础知识三 药物检测任务记录与报告
基础知识四 实验室安全常识
模块二 药物的鉴别与检查
任务一 氧瓶燃烧鉴别含卤素有机药物
任务二 维生素类药物的化学鉴别
任务三 紫外分光光度法定性鉴别维生素B12注射液
任务四 盐酸普鲁卡因注射液有关物质的高效液相色谱法检测
任务五 头孢克肟中残留溶剂的气相色谱法检查
任务六 青霉素钠中青霉素聚合物的分子排阻色谱法检查
任务七 手性高效液相色谱法检查苯磺顺阿曲库铵中光学异构体
模块三 化学药物及其制剂分析
任务八 贝诺酯原料药及片剂的质量分析
任务九 牛磺酸原料药及片剂的质量分析
任务十 水杨酸镁原料药及片剂的质量分析
任务十一 艾司唑仑原料药及片剂的质量分析
任务十二 左氧氟沙星原料药及片剂的质量分析
任务十三 地西泮注射液的质量分析
任务十四 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂质量分析
任务十五 利巴韦林胶囊的质量分析
任务十六 维生素E软胶囊的质量分析
模块四 中药材及其制剂的质量分析
任务十七 槐花药材中总黄酮的质量分析
任务十八 人参的质量分析
任务十九 白芍的质量分析
任务二十 三黄片的质量分析
任务二十一 小儿肺热咳喘口服液的质量分析
模块五 生化药物与生物制品分析
任务二十二 胃蛋白酶及其片剂的质量分析
任务二十三 重组人生长激素及其注射剂的质量分析
任务二十四 胱氨酸及其片剂的质量分析
模块六 体内药物分析任务
任务二十五 兔血浆中茶碱的紫外光谱法测定
任务二十六 高效液相色谱-荧光法测定人尿液中氧氟沙星的浓度
任务二十七 犬血浆中阿司匹林代谢产物水杨酸的高效液相色谱法测定
任务二十八 固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中替硝唑浓度
任务二十九 血浆中乙醇的气相色谱法测定
任务三十 液相色谱-质谱联用检测血浆中苯磺酸氨氯地平的含量
模块八 药物质量分析与评价指导原则
原则一 中药中铝、铬、铁、钡元素测定指导原则
原则二 中药有害残留物限量制定指导原则
原则三 国家药品标准物质制备指导原则
原则四 药品杂质分析指导原则
原则五 生物样品定量分析方法验证指导原则
原则六 药品质量标准分析方法验证指导原则
原则七 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则
模块九 药物检测知识链接
知识链接一 实验室安全知识 知识链接二 药物检测相关规定 知识链接三 片剂相关要求
知识链接四 注射剂相关要求
知识链接五 胶囊剂相关要求
知识链接六 颗粒剂相关要求
知识链接七 栓剂相关要求
知识链接八 丸剂相关要求
知识链接九 软膏剂、乳膏剂相关要求
知识链接十 散剂相关要求
知识链接十一 合剂相关要求
参考文献